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        色水法密封测试仪(亚甲蓝溶液测试仪)测试方法

        浏览: 作者: 来源: 时间:2019-12-16 分类:技术文章
        药包材是直接接触药品的包装材料,是药品一部分,对保证药品稳定性起着重要的作用,直接影响药品安全。尤其是药品长期的贮存过程中,在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等),在运输使用过程中药品包装密封性

        色水法密封性检漏仪可以检测西林瓶、安瓿瓶、硬片、大输液瓶、泡罩包装等药品包装的密封型指标,因为该仪器采用负压实验原理,将溶液中放入一定量的亚甲蓝溶液,通过抽真空观察有色液体是否渗透到瓶子里。

        常见的包装容器类药包材密封检漏方法就是染色法,也被称为色水法。往色水法密封检漏仪真空室内注入一定的亚甲蓝溶液,然后进行抽真空实验,实验结束后,目测观察亚甲蓝溶液是否渗入玻璃输液瓶内。

        下面介绍下集中用到染色法的容器类药包材检测项目:

        1.瓶塞与容器的配合性:抽真空至75±5kPa,维持30min,以目力检查亚甲蓝溶液是否渗入玻璃输液瓶内。

        2.胶塞瓶盖自密封性:抽真空至真空度为25kPa,维持30min,真空装置恢复至常压,再维持30min。取出,用水冲洗瓶外,以目力观察。亚甲基蓝溶液不得渗入瓶内。


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